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ANMAT Bans Counterfeit Orthodontic Brackets Lot Nationwide

The regulator acted following an inspection in Resistencia that importer verification later confirmed as a case of falsification.

Overview

  • Disposición 6989/2025, publicada en el Boletín Oficial, prohíbe el uso, la comercialización y la distribución del lote identificado como “Brackets H-World Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”.
  • Una inspección en la firma IOCH de Resistencia halló una unidad sin datos del importador responsable en Argentina, sin fecha de vencimiento y sin documentación de compra.
  • El importador registrado Bruno Ricardo Miguel (PM-1781-2) confirmó que nunca ingresó al país unidades del lote MO098954 y detectó diferencias de diseño y rotulado respecto de los originales.
  • Las irregularidades incluyeron una base canalada en lugar de malla punteada y la leyenda adicional “Also Traded as Ortho Classic”, inexistente en los productos genuinos.
  • ANMAT emitió una alerta sanitaria a todas las provincias y a la Ciudad de Buenos Aires y activó áreas de evaluación y legales por el riesgo que implican materiales y cumplimiento desconocidos.